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辉瑞疫苗真实有效率只有29%?这个质疑很荒谬

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小编:淘宝网店转让 2021-01-15 分类:天猫店铺转让 阅读(71)
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  来源:果壳

  近日,一则关于辉瑞与BioNTech公司新冠疫苗保护力的传言被广泛传播,称之前公司公布的95%保护力不属实,保护力实际只有19%~29%。

  这种基于mRNA技术的新冠疫苗BNT162b2,去年12月在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发布了3期临床试验的数据,结果显示疫苗有效率达95%。此疫苗成为首支在全球范围内进行3期临床试验后获紧急使用授权的疫苗,并已经开始在多个国家接种。

  29%是如何得出的?

  至于保护力很低的“传言”(阴谋论)是否属实,可以从这个新闻源头的科学内容和美国反疫苗接种运动(Anti-vaxxer)两个角度解释。

  传言来自《英国医学杂志》(BMJ)所办博客BMJ Opinion上的一篇博文,发布者是马里兰大学药学院的副教授彼得·多西(Peter Doshi)。这个博客是一个网络自媒体论坛,任何注册用户都可以在上面发表博文,它和新浪博客没有区别,并不是正规科学出版物。

  1月4日,多西在此博客上发表文章“辉瑞和莫德纳疫苗95%有效——我们需要细节和原始数据”(Pfizer and Moderna’s “95% effective” vaccines — we need more details and the raw data)。我们确实需要这两个疫苗的原始数据,莫德纳公司在这方面做得比辉瑞要好,该公司向美国食品药品管理局(FDA)及公众公布了详细的试验流程和数据,并将详细结果发表到了NEJM;而辉瑞向FDA及公众公布的BNT162b2数据也有53页之多。

  在辉瑞公司的数据报告中,疫苗接种组有8人感染新冠病毒,安慰剂组则有162人,这170人均是经PCR核酸检测确认感染的。而临床试验中另外有3410人有不适临床表现(多西认为这些人是“疑似感染”),但是PCR检测结果为阴性;其中1594人在疫苗接种组,1816人在安慰剂组中。

  多西认为,不能排除这些人患新型冠状病毒肺炎的可能。因此,如果把这1594人算进疫苗接种组,1816人算进安慰剂组,那么此新冠疫苗的保护力只有19%。如果对这个数据宽容一些,不算接种7天内的“疑似”病例(因为那时候抗体还未产生),那么疫苗保护力为29%。

  传言的依据不可信

  多西的逻辑很简单,他认为虽然3410人PCR呈阴性,但因为有不适症状,因此应该把这些人也算新冠病毒感染者。

  但这个逻辑其实非常荒谬,因为PCR检测病毒核酸是一种极高灵敏度的方法。截止到目前,疫情已经出现一年,PCR核酸检测的灵敏度高达98.6%。所以我们经常能见到无症状感染,但PCR阳性的情况;却很难见到有症状但是PCR始终阴性的患者。

  多西的论证基于PCR假阴性率3410/(170+3410)=95.2%,也就是PCR的灵敏度只有5%,这显然是不成立的。

  另外,如果疫苗保护力只有19%~29%(远低于疫苗需要达到的50%),FDA成员组的专家也不可能推荐该疫苗通过。

  美国反疫苗接种运动

  辩论科学,应该利用数据,而不是质疑别人的动机,更不应该指责别人的人品。而在这里,需要先介绍一下疫苗传言的大背景。

  美国有一个轰轰烈烈的反疫苗运动,它在美国进行得如火如荼,诸多社会名流加入反对疫苗接种的行列。著名的美国前参议员,肯尼迪家族的罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪(Robert F Kennedy)的儿子小罗伯特·肯尼迪(Robert Kennedy Jr)就是其中核心成员。

  关于美国反疫苗运动的历史和成因十分复杂,比如广为流传的阴谋论之一是婴儿接种疫苗会导致自闭症。而上面提到的彼得·多西就是反疫苗运动的一个重要成员,并且是这个运动的“科学顾问”之一。

  多西活跃于各个媒体的非事实核查的意见专栏,对疫苗进行评述,主要批评政府的疫苗接种推广行为,尤其是在去年,他批评新冠疫苗推广的评论引起了强烈反弹。BMJ Opinion博客正是他的阵地之一,因此该博客也在去年受到了强烈的评判。但作为一个自媒体平台,该博客认为不应该限制任何人的言论自由,因此依然保留了多西和其他反疫苗运动组织者的言论。

  mRNA疫苗安全吗?

  很多人对基于mRNA技术的疫苗存有质疑,目前看来mRNA疫苗总体比较安全,这种疫苗的不良事件和传统疫苗相当。曾有报道提出,有4名志愿者在接受疫苗注射后出现了贝尔氏麻痹症(即“面瘫”),但目前没有明确证据支持其与疫苗相关。

  但是因为mRNA疫苗使用了脂质体,有潜在增加不良事件的风险,不过现在证据还较少,需要通过疫苗接种后的随访和回顾性研究进行了解。

献吻 14

巴掌 18

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